據國家中醫藥管理局消息，近日，清肺排毒顆粒在加拿大獲批作為非處方藥上市。據不完全統計，目前，已有15款中成藥海外獲批。

3月15日，在河北省石家莊市行唐縣上閆莊鄉中藥材種植基地，農戶在採收黃芩。圖/新華社

獲批藥品多屬心腦血管和呼吸系統疾病藥

中醫藥在新冠疫情防控中發揮了優勢作用，許多中成藥也在這個過程中加速走出國門。2020年以來，連花清瘟膠囊、化濕敗毒顆粒等藥品先後在加拿大、阿聯等地獲批上市。

2022年3月31日，世衛組織發布《世界衛生組織中醫藥救治新冠肺炎專家評估會報告》，鼓勵世衛組織成員國在其衛生保健系統和監管框架內考慮中國形成並應用的中西醫結合模式（整合醫學模式）。

據不完全統計，2010年以來，15款中成藥在加拿大、俄羅斯、荷蘭等地獲批上市，包括地奧心血康膠囊、抗病毒口服液、板藍根顆粒等中成藥，獲批藥品適應症主要集中於心腦血管疾病、呼吸系統疾病等領域。

將目光對準國際市場的企業也在增加，包括天士力、以嶺藥業、地奧集團、同仁堂集團等中藥企業都在布局申請國際高端認證，推動更多中成藥進入國際市場。

專家建議應儘早建立與國際接軌的中醫藥標準

國家中醫藥管理局2021年4月公布的統計數據顯示，全球超過三分之一人口接受過中醫藥相關治療，中醫藥傳播範圍已擴大至196個國家和地區。

不過，在部分國家和地區，中醫藥仍然尚未實現零的突破。人民日報健康客戶端記者搜索發現，自2012年起，複方丹參滴丸、血脂康膠囊、桂枝茯苓膠囊、扶正化瘀片等一批藥品已向美國食品藥品監督管理局遞交臨床試驗申請，但目前均未獲得批准。

歐洲藥典委中藥委員會前主席、德國藥典委員會生藥部門主席葛哈德・法蘭茲曾在中藥與植物藥國際論壇上表示，質量參差不齊是中藥進口的主要問題，此外，活性成分藥理學不夠，對於中藥沒有專門的法規，具有法律約束性的質量標準不多，都是對中藥材註冊不利的因素。

中國工程院院士張伯禮此前接受科技日報採訪時指出，創新不足、低水平重複等問題是阻礙中藥國際化進程的主因，「需儘早建立科學的、能夠與國際標準接軌的中醫藥標準。」為此，張伯禮建議將中藥材列為國家戰略性資源，加強保護、研發和合理利用，同時大力推行中藥材規範化種植，保證中藥材的可持續供給，確保產品質量安全。

來源 | 人民日報健康客戶端

編輯：甘卓然