2023年9月15日，國家藥品監督管理局公示，三款手術機器人獲批。
分別是強生的經自然腔道機器人、納通的單髁置換機器人、微創的髖膝一體機器人。
# 經自然腔道
強生的「電子支氣管內窺鏡導航控制系統」（經自然腔道機器人）、「一次性使用電磁定位電子支氣管內窺鏡導管」產品註冊申請獲批。註冊證號分別為「國械注進20233060418」和「國械注進20233010417」。
此次獲批標誌著中國境內首個經自然腔道機器人成功上市。（直觀復星的Ion在走創新通道，尚未獲批。）
通過Monarch經自然腔道診療機器人平台，醫生可精準操控電子支氣管內窺鏡，在沒有切口的情況下經患者自然腔道抵達體內深部病灶，進而採集病灶組織切片以進行診斷，提升肺小結節等周圍型肺部病變的診斷準確率，亦可支持結合消融的微創治療。系統有助於及時診斷早期肺癌，避免病情延誤。精確的定位，避免不必要的肺組織切除，更大限度減少患者創傷，節約醫療資源，造福患者。
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術中視野全面清晰：應用目前全球首款的全程可視、電磁導航、虛擬重建「三合一」導航的內窺鏡技術，內窺鏡進入人體後，可連續顯像，提供全面清晰的術中視野。
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深部病灶輕鬆觸達：以柔性支氣管鏡驅動，可輕鬆抵達深部病灶。
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操控精準靈活：手柄操作精準靈活，柔性支氣管鏡可實現360°角度調節。
# 單髁置換
納通的「膝關節置換手術導航定位系統」，獲批NMPA，正式上市；是首款國產單髁置換手術機器人。
納通單髁置換機器人：
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融合人機協同的操作理念，配備雙動力一體控制，可實現全流程磨削護航，兼容多品類假體，開放適配更靈活；
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具備標準化操作流程，人機互動更友好，模塊化功能拓展，未來平台可升級；
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智能分割規划算法，亞毫米級跟蹤精度等優勢。
術後患肢力線較傳統手術組更接近理想狀態，縮短患者恢復周期，提高患者手術遠期預後效果，有效縮短年輕醫生學習曲線。
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# 髖膝一體
2023年9月15日，微創機器人（02252）旗下蘇州微創暢行機器人有限公司的「骨科關節置換手術導航定位系統」獲批NMPA。註冊證號為「國械注准20233011345」。
此前，2022年獲批的是膝關節置換手術機器人（國械注准20223010509）。而本次的關節置換機器人為髖膝一體。
微創的骨科機器人品牌微鴻鵠®機器人，該機器人是當前第一且唯一一款搭載自主智慧財產權機械臂，並獲亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、澳洲5大洲註冊認證（中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、巴西ANVISA、澳大利亞TGA五大認證），可以在中國、美國、歐洲、巴西、澳洲等地區上市銷售的國產骨科手術機器人。2023年上半年，鴻鵠®機器人實現海外銷售。
鴻鵠®骨科手術機器人由導航控制台(導航台車、光學導航設備、顯示器)、手術平台(機械臂、手術台車)、手術輔助工具、光學定位標記、腳踏開關和線纜組成。
鴻鵠®可用於輔助全膝關節置換術（TKA），配備自主開發的機械臂，通過術前CT掃描-建立三維模型-生成個性化假體植入方案，術中機械臂註冊-骨註冊-導航定位-精準截骨-假體安裝的手術流程，為患者生成一體化骨科手術解決方案。
截至2023年8月中旬，鴻鵠®骨科手術機器人在中國16個省份、40多家醫院的骨科、關節外科、運動醫學科累計完成超600例機器人輔助臨床驗證手術，其中囊括了多例首例及高難度機器人輔助手術。如首例國產手術機器人5G遠程關節置換手術、股骨幹骨折髓內釘內固定術後關節置換手術、重度類風濕關節炎關節置換手術等。一系列高難度手術的成果完成，說明鴻鵠®機器人臨床應用日益成熟，充分適應並滿足骨科手術臨床要求，為各大醫院開展臨床實踐與理論研究方面提供助力。
與此同時，鴻鵠®機器人已成功開展多例5G遠程關節置換術，包括西藏首例5G遠程國產機器人輔助下全膝關節置換術等，助力鴻鵠於三四線城市醫院及邊遠地區的應用拓展，對於未來醫療共同體的建設有著實際而深遠的意義。
國際化開拓方面，作為微創®機器人集團首個出海旗艦產品，鴻鵠®機器人在包括美國新罕布夏州霍利斯燈塔(Lighthouse)外科醫院在內的多家美國醫院持續開展全膝關節置換手術應用，不斷提升微創機器人在全球的聲譽及知名度，多元化拓展國際市場渠道，並將持續為全球醫生和患者提供更優質、更可靠、更全面的機器人手術解決方案。
除應用於全膝關節置換術以外，微創®機器人集團亦在探索將鴻鵠®機器人應用於其他術式的突破性應用。鴻鵠®機器人已完成首例全髖關節置換人體手術以及首例膝關節單髁置換人體手術，標誌著鴻鵠正式進入其於全髖關節置換術、單髁置換術等應用的實質性臨床驗證階段。（這個狀態來自於前期資料；目前看來已獲批。具體等註冊證內容更新後，MedRobot再進一步報導。）
