2023年7月28日，美國FDA發布通知，將GE醫療（納斯達克：GEHC）的SpO2傳感器召回事件定為一級，即最嚴重的類別。據悉，GE醫療於2023年5月19日啟動了對其TruSignal SpO2傳感器的九個型號的召回，涉及2021年1月1日至2023年3月4日期間分發的7599件設備。
#了解此次召回事件
TruSignal傳感器是一种放置在皮膚上的設備，能夠連續監測動脈血流中的氧氣含量和脈搏率。這些參數有助於確保患者血液中有足夠的氧氣，也能幫助醫護人員獲取制定治療決策所需的信息。
然而，因可能存在的故障，GE醫療召回了這些傳感器。
報導稱，這些傳感器存在故障，可能會削弱除顫對心臟的刺激力。而且，這個問題不會有任何警示，醫護人員無從得知。這樣一來，就可能妨礙在緊急情況下施以救治。對於有心臟驟停風險的住院患者，這種故障尤為危險。
此外，這些傳感器還可能將患者暴露於其他來源的電流，或者提供不準確的SpO2測量結果，影響治療決策。根據FDA通知，使用有缺陷的傳感器可能會導致嚴重傷害或死亡事件發生。
GE醫療發言人表示：「患者安全是我們的首要任務。我們正在通知客戶該產品的潛在問題，並為他們提供臨時指導，直到受影響的產品被全部更換。」
據悉，該公司發布了緊急醫療設備糾正建議，建議用戶尋找SpO2監測的替代解決辦法。這可能包括未受影響的TruSignal傳感器或其他設備。如果沒有替代品，客戶可以暫時使用受影響的傳感器，但要需要注意遠離液體。
#關於GE醫療
GE醫療（GE Healthcare）是通用電氣的醫療健康業務部門，年營收超170億美元。作為全球領先的醫療技術、醫藥診斷和數位化解決方案創新者，通過智能設備、數據分析、應用程式和服務，以及支持其 Edison 智能平台，使臨床醫生能夠更快、更明智地做出決策。通用電氣醫療公司擁有100多年悠久歷史，在全球160多個國家擁有約4.7萬員工。
