近日，齊魯製藥降血糖藥物卡格列淨片獲得國家藥品監督管理局批准上市，並視同通過一致性評價。截至目前，齊魯製藥共有129個產品通過一致性評價，其中51個為國內首家。
糖尿病是一種因胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或二者兼有引起的代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要特徵，主要分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病及妊娠期糖尿病等類型，其中90%以上的患者為2型糖尿病。2型糖尿病多由遺傳因素或環境因素導致，具有極高的致殘率，並伴有多個系統的併發症，如心血管疾病、腎病變、視網膜病變和下肢血管病變等，其不僅危害患者的身心健康，因需長期服藥治療，同時也會給患者造成較大的經濟負擔。
卡格列淨片作為2型糖尿病的治療藥物，是FDA批准的首個SGLT2抑制劑，在臨床上多與二甲雙胍或二甲雙胍和磺脲類藥物聯用。與二甲雙胍類藥物相比，卡格列淨片具有降糖效果更明顯、不會導致低血糖發生、降糖同時改善血壓及心血管和腎臟保護等優勢。且服用方便快捷，患者依從性高，能滿足患者長期服藥治療的需求，是2型糖尿病患者的推薦治療藥物之一。
在卡格列淨片研發過程中，齊魯研發人員始終秉承著「質量源於設計」的研發理念，參考各國藥典標準和ICH指導原則的各項要求，將自製品與參比製劑進行了系統的研究和質量對比，完成了人體生物等效性試驗，充分保證了自製品與參比製劑質量等同、臨床使用安全等效。
多年來，齊魯製藥在降血糖藥物領域積極布局，目前已有多款降血糖藥物上市，如鹽酸二甲雙胍片、、利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片等，未來還會有多款降血糖藥物陸續上市，不斷豐富的產品管線，將滿足不同糖尿病患者的臨床治療需求。齊魯製藥始終秉持「大醫精誠 家國天下」的核心價值觀，不忘己任，精益求精，以專注的態度，打造更多優質國產好藥，為提升國民健康水平貢獻更多力量。
