同時跨界美妝、醫藥、保健品等多個領域的原料成分，如今，玻尿酸又一度在食品圈炙手可熱。

2021年1月7日，玻尿酸正式通過國家衛健委審查，被批准可應用於普通食品添加。自此，傳統新銳品牌們都紛紛入局新「風口」。Innova資料庫顯示，2022年全球共誕生了785個含玻尿酸的新食品。

在朝氣蓬勃的市場背後，「真的有效嗎」「是不是智商稅」等質疑聲紛至沓來。日前，在2023全國中西醫結合皮膚性病學術年會中，同濟大學附屬上海市皮膚病醫院主任醫師、副教授袁超指出，「目前的試驗證實，口服玻尿酸可以通過對皮膚水分的改善作用及體內抗氧化作用來達到相關的美容功效。」在會上，專業、權威的科學論證為口服玻尿酸的期待帶來了一顆「定心丸」。

同濟大學附屬上海市皮膚病醫院主任醫師袁超

玻尿酸應用場景不斷拓展升級

玻尿酸，學名叫透明質酸。1934年，美國哥倫比亞大學一位名叫卡爾·邁耶的眼科教授和團隊從牛眼睛的玻璃體中分離出了一種多糖，具有吸水性，這就是後來的玻尿酸。透明質酸廣泛分布於人體的眼玻璃體、關節、臍帶、皮膚等部位，是人體內不可替代的天然物質，胚胎時期的體內含量最高，隨著年齡增長體內含量逐漸減少。

作為人體中天然存在的一種物質，玻尿酸是表皮及真皮的主要基質成分之一，具有獨特的黏彈性和優良的保水性、組織相容性和非免疫原性。因此，以往玻尿酸多被廣泛應用於化妝品、醫學等多個領域。

直至2008年，玻尿酸在我國成為保健食品原料。國家衛健委於2016年12月18日公布了一批2008年以來原衛生部和原國家衛生計生委公告批准的新食品原料（新資源食品）名單，透明質酸鈉赫然在列。2021年初，基於其在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、紐西蘭和巴西等國家和組織的批准使用情況，玻尿酸擴大食品使用範圍的申請正式得到國家衛健委批准。從此，玻尿酸的食品應用場景大大拓寬，可應用於乳及乳製品，飲料類，酒類，可可製品、巧克力和巧克力製品（包括代可可脂巧克力及製品）以及糖果，冷凍飲品等普通食品中。

自此，玻尿酸作為一種食品原料，在食品飲料行業的應用擁有了更大的想像空間，多家企業積極布局玻尿酸全產業鏈，深挖玻尿酸細分賽道。弗若斯特沙利文發布的《2021全球及中國透明質酸（HA）行業市場研究報告》顯示，2021年全球透明質酸原料市場銷量達720噸，近五年複合增長率達14.4%，預計未來五年，還將保持12.3%的複合增長率，2026年將達到1285.2噸。其中309.6噸為化妝品級原料，28.8噸為醫藥級原料，381.6噸為食品級原料，占據大頭。從報告中的統計數據可以看到，玻尿酸食品級原料從2019年開始就超過了化妝品級和醫藥級，此後複合增長率連年領先。

「口服玻尿酸在人體系統中具有很好的保護作用，包括膝關節的保護、眼睛的保護、皮膚的保護等。」袁超表示。中國營養學會營養健康研究院發布的《新食品原料透明質酸鈉》報告也顯示，食品級玻尿酸具有潤滑關節、保濕皮膚、修復創傷、抗衰老、促進形態發生的生理功能。

據了解，目前全球共有2000多款透明質酸食品上市，僅日本一國就有160餘種，從玻尿酸飲品，到玻尿酸軟糖，品種繁多。可以預見，隨著玻尿酸在國內食品行業應用的放開和應用標準的不斷完善，整個行業的邊界也正在逐漸拓寬。

臨床試驗為口服玻尿酸提供科學依據

玻尿酸在人體中發揮著保濕、潤滑、黏彈、修復等功效，而最被大眾認知的是其保濕作用，但口服玻尿酸能實現體內的玻尿酸補充嗎？能增加皮膚水分嗎？袁超在此次的學術會議中給出了肯定的答案。

「目前的試驗證實，口服玻尿酸可以通過對皮膚水分的改善作用及體內抗氧化作用來達到相關的美容功效。」袁超表示，「血液中吸收的，先作用於真皮層，可以刺激到成纖維細胞增殖，分泌更多的彈性蛋白和透明質酸；另一部分是通過對表皮層的角質形成細胞作用，可以增加絲聚蛋白、角蛋白的分泌，從而加強皮膚水合能力和屏障功能。」

從動物試驗，到體外試驗，再到人體試驗的研究，都對口服玻尿酸做過有不少的研究，但目前市場中對口服玻尿酸仍有著很多爭議問題。基於國內外的研究成果，袁超和其團隊開展了人體臨床試驗。

「我們採用了隨機對照雙盲試驗，在上海進行了一項為期12周的口服玻尿酸臨床試驗，並且對皮膚的狀況進行了比較全面的檢測和觀察。」袁超介紹。「我們在試驗前後都測定了參與者的血尿糞常規，12周後複查沒有個變化；同時我們也測定了血中透明質酸含量，在試驗前後沒有改變，說明血液中不會有透明質酸的堆積。這證明了口服玻尿酸的安全性問題。」

此外，功效方面，袁超及其團隊進行了相關檢測，發現口服玻尿酸可以改善皮膚屏障功能，增加含水量增高，提高皮膚的亮度和光澤度。對於皮膚紋理、皮膚彈性、真皮緻密度等多方面沒有正面的改善作用，但對照組顯著降低，試驗組有一定的保護效應。

圖示：上海市皮膚病醫院關於不同劑量透明質酸口服對皮膚狀況影響的臨床研究部分數據展示

「我們本著『求真』的科學態度，希望用國人的數據進行具體的觀察，然後再給到科學的結論。」袁超表示，「目前只是試驗的一部分，後續會進一步細化試驗，觀察更具體的改變。」

此前，不同國家多位研究者陸續進行了多項人體的隨機對照臨床研究，發現食用透明質酸有改善皮膚的作用。2017年，日本Mariko Oe等的進行的隨機對照臨床研究表明，每天口服透明質酸120mg/天，連續食用12周，可以減少皺紋、提高皮膚亮度和皮膚柔軟度；Guaitolini等的隨機對照臨床研究（RCT）表明含200mg透明質酸的營養補充劑能夠安全有效地改善面部皮膚；國內馮寧、石艷麗等研究人員也對口服玻尿酸對皮膚水分的改善作用及體內抗氧化作用進行研究，2016年發表於《食品與藥品》的雙盲對照實驗表明：每天服用120mg玻尿酸，連續服用45天後對皮膚水分有改善作用，能提高血液抗氧化功能。

「目前的臨床研究結果表明，口服玻尿酸對皮膚狀況，尤其是皮膚屏障功能和老化狀況有著正面影響，具體的效果和口服玻尿酸的分子量密切相關，分子量更小，吸收效果更好。」袁超解釋稱。

玻尿酸入「食」將帶來新的消費趨勢

「每一個新食品原料許可都帶來後續產業的升級。」國家食品發酵標準化中心主任助理、中國食品發酵工業研究院教授級高工劉明曾表示。玻尿酸使用範圍的擴大，不僅為原料市場打開新的成長空間，而且顯示了食品級玻尿酸終端產品的發展潛力。

艾瑞諮詢發布的《透明質酸應用場景白皮書》顯示，現階段我國消費者對透明質酸這一物質的認知程度並不高，消費者對於透明質酸應用產品的認知仍然停留在傳統護膚品和醫療美容產品領域，對醫藥、食品、寵物等新興領域認知度相對較低。但經過對透明質酸物質特性以及產品功效的介紹和解釋之後，80%以上的消費者表現出了對於透明質酸產品較強的興趣和購買意願。特別是在食品領域，提示透明質酸特性和功效後，消費者對透明質酸食品的接受程度達到84%。

與此同時，中國人口結構老齡化進一步加速，2021年末，60歲及以上人口為26736萬人，占全國人口的18.9%，其中65歲及以上人口為20056萬人，占全國人口的14.2%。未來將出現較大規模的老齡人口群體，我國「銀髮一族」催生更多人群關注保健食品與功能性食品。

「有數據表明，79歲的人和19歲的人比較，其身體內的透明質酸含量僅僅是後者的四分之一。所以現在對於中老年的透明質酸的補給，不單單體現在膝關節的保護上。」袁超指出，「隨著中國人對健康意識的提高，對這種口服的補給也會越來越重視。畢竟，注射使用的玻尿酸有疼痛甚至水腫，需要專業人士執行；塗抹的玻尿酸功效有，但畢竟有限；而增加的口服，必將是一個新的有效補充途徑。外塗內服，必要時候進行醫美，這將是非常重要的一個美膚公式。」

目前我國市場上添加透明質酸的普通食品雖然數量不多，但類型已呈現出多樣化的趨勢，包括飲料、軟糖、巧克力、果凍、蜂蜜、奶製品等。未來隨著中國市場對食品級透明質酸終端產品的認知加深，國內添加透明質酸的普通食品種類和數量也將更加豐富並帶來新的消費趨勢。

值得注意的是，針對玻尿酸這一新食品原料，行業該如何監管？「任一新食品原料都需要按照行政審批進行管理，《食品安全法》規定企業利用新的食品原料生產食品，應當向國務院衛生行政部門提交相關的安全性評估材料；國務院衛生行政部門組織審查後，對符合食品安全要求的項目准予許可，並公布。」國家衛健委食品司一級巡視員張磊時司長曾表示，目前國家衛健委食品司已委託國家食品安全風險評估中心，組建了新食品原料審查專家庫，會對企業或個人申報的新食品原料申請材料進行安全性審查。

「透明質酸是生物發酵的新原料，根據管理規定和非常詳細的審查細則，我們對生產的菌種和生產工藝，對所產生的原料的各種毒理學，以及膳食暴露和風險評估都進行了詳細的研究。」劉明也曾表示，新食品原料獲批僅僅是個開始，從原料到在食物中科學合理的應用，還需要開展原料質量規格、產品檢驗方法等標準化的研究和制定。

來源：央廣網