【來源:北京市藥品監督管理局_藥監新聞】

當下,醫工交叉推動醫學創新成為一種潮流。然而,醫工交叉融合也有自身的「憂愁」,從起初的「點子」到最終落地,中間是一條夭折率極高的漫漫長路。懷揣著推動科研成果轉化為臨床應用的熱忱,市器械審查中心主任黃志成一行來到依託北京航空航天大學成立的北京生物醫學工程高精尖創新中心開展交流調研,力圖搭建醫工交叉溝通橋樑。

「來到北京市生物醫學工程高精尖的科技前沿,了解高精尖醫療器械的技術原理、研發過程,有助於中心審評員充分理解企業註冊申報的同類產品,加速產品上市進程。」黃志成在參觀完該中心的新型手術及康復機器人、近紅外腦功能成像、醫學虛擬實境技術等先進實驗室後表示。該中心面向國家醫療器械產業戰略布局,緊密圍繞北京市醫藥健康和智能裝備兩大高精尖產業,立足生物醫學工程頂尖學科,在北航「優勢醫工」戰略指引下,建設國際領先的生物醫學工程前沿探索、核心技術攻關及轉化應用高精尖創新平台。

對於醫工交叉融合發展,北航生物與醫學工程學院院長、醫學科學與工程學院院長、醫工交叉創新研究院院長樊瑜波談了自己的想法,他希望與器械審查中心建立聯絡機制,該中心的專家資源可加入器械審查中心審評專家庫,助力解決醫療器械審評的難點、痛點問題;可以與中心共同進行前沿課題研究,促進醫療器械產業高質量發展;中心審評員和檢查員可到北航交流分享,醫工交叉領域的學生可以學習了解醫療器械相關法律法規,從而更好的推動醫工轉化產品落地。

此外,雙方還就醫工交叉融合發展難題交流了看法,並對近幾年井噴式發展的健康、康復類醫療器械的註冊審評進行了探討。

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