近日
廈門大學附屬心血管病醫院成功完成
全球首個Polymer TAVR---SIKELIAᵀᴹ
高分子經股主動脈瓣介入置換系統的
臨床試驗植入
該例手術由廈心醫院王焱院長領銜，心內科王斌主任，陳翔副主任，超聲科蘇茂龍主任全力協作下成功完成。上海以心醫療全球首創Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ的成功植入，充分證明該產品的易用性、安全性和可靠性，也標誌著由葛均波院士牽頭全球首創的Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ 臨床試驗進度進一步引領全球。
手術過程順利，器械操作順暢。術後造影顯示，瓣膜工作狀態良好，無瓣周漏及明顯跨瓣壓差。冠脈無阻擋，無傳導阻滯。
王焱教授表示：
隨著TAVR這項技術研究的深入，TAVR的適應症範圍也在不斷擴大。未來，我們可以預見，TAVR將逐漸向更多的患者群體拓展，包括外科手術低風險患者、相對低齡患者等。同時，隨著材料科學技術的不斷進步，TAVR的材料也將不斷創新。目前，高分子材料瓣膜已經成為TAVR研究的熱點之一。
此次成功植入的 Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ是上海以心醫療自主研發的高分子材料瓣膜，在材料學上具有突破性創新，且在植入過程可操作性強，為TAVR治療提供了一種新的選擇，具有良好的應用前景，也進一步說明了我國心血管醫療器械企業已在該領域引領全球創新。
未來，希望隨著臨床試驗的不斷開展，有關其使用壽命等方面的臨床證據不斷積累，有助於這種新型材料的推廣和應用，TAVR的效果和安全性得到進一步提升，使更多的患者獲益。
此次成功植入的瓣膜，是上海以心醫療自主研發的全世界首款合成高分子材料瓣葉的經股主動脈瓣置換產品 Polymer TAVR SIKELIAᵀᴹ。SIKELIAᵀᴹ經股主動脈瓣置換系統採用以心醫療自主研發的高分子材料瓣葉，相比傳統的動物心包瓣葉材料，具有零鈣化、低凝血、高生物相容性的優點。SIKELIAᵀᴹ產品植入後理論壽命能達到20-25年，適合更年輕的病人，大大擴展了同類產品的適用人群範圍。同時從生產工藝上，可實現全自動化工業生產，產品原材料成本大大降低，合格率顯著提升。其支架設計採用獨有的記憶合金絲鉚接結構、不依賴於徑向支撐力固定、大網格設計等特點。同時該瓣膜還擁有預裝、全可回收的特性，其100%可回收的產品特性極大保證了病人手術過程中的安全性。來源：健康廈門
