通化東寶（600867）於2月7日發布晚間公告稱，通化東寶藥業股份有限公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於URAT1抑制劑（THDBH130片）的藥物臨床試驗批准通知書後，已經順利完成I期臨床試驗，已啟動中國II期臨床試驗，並於近日成功完成首例受試者入組。截至本公告日，通化東寶在該項目中研發投入人民幣約4,023.52萬元。
URAT1抑制劑（THDBH130片）在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批准並完成I期臨床試驗後，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，申請人已經啟動「一項在成人高尿酸血症伴或不伴痛風患者中評價THDBH130片的安全性、耐受性，初步臨床有效性及藥代/藥效動力學特徵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑和苯溴馬隆對照IIa期臨床研究」，主要目的是評估口服THDBH130片安全性、耐受性和初步有效性；次要目的包括評估降尿酸作用、對患者痛風發作的影響及藥代/藥效動力學特徵。試驗目前進展順利，已於近日成功完成首例受試者入組。
痛風和高尿酸血症治療領域存在著廣大的未滿足的臨床需求，近年來，中國痛風和高尿酸血症患者呈明顯上升和年輕化趨勢。據《中國高尿酸血症與痛風診療指南（2019）》，中國高尿酸血症的總體患病率為13.3%，痛風發病率為 1%-3%，痛風已成為僅次於糖尿病的第二大代謝類疾病。
THDBH130片是一種特異性作用於尿酸排泄通路的高活性、高選擇性、高安全性的尿酸轉運體URAT1抑制劑，I期臨床試驗結果顯示其具有低系統暴露、高藥理學活性、餐後給藥更優的降尿酸效應特點，具有良好的安全性及耐受性。
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