剛剛！中國首款肺癌EGFR 20ins靶向藥TAK-788震撼上市！
中國抗癌新藥的上市速度已經快到超乎我們的想像！尤其是肺癌領域，靶向和免疫藥物勢如破竹的研發和上市，讓肺癌的治療步入了黃金時代。
剛剛，中國國家藥品監督管理局又傳來了重磅喜訊，正式批准琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity，代號為TAK-788)用於EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。特別值得一提的是，這是國內肺癌患者迎來的首款EGFR外顯子20插入突變的靶向療法，具有里程碑式的意義！同時這款備受患者期待的肺癌新藥也有了響噹噹的中文大名--安衛力！
全球首款！專門針對EGFR 20ins突變的口服靶向藥莫博賽替尼
莫博賽替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，專門設計用於EGFR Exon20 插入突變。
說到琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib，Exkivity）大家可能對這個名字還比較陌生，但是大家一定對它的代號非常熟悉，它就是在各類腫瘤學會議上發表過重磅數據，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日獲得美國FDA批准正式上市，這是全球第2款獲批EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的靶向療法！與首款獲批的雙特異性抗體JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首個也是唯一一個獲批的專門針對 EGFR Exon20 插入突變設計的口服療法。
莫博賽替尼此次在國內獲批是基於代號為 EXKIVITY 1/2 期試驗的積極結果。
入組的114名經過鉑類治療的 EGFR Exon20 插入 +非小細胞肺癌患者接受莫博賽替尼的治療。
最新結果顯示，研究者評估Mobocertinib治療的整體緩解率（ORR）為35%，獨立評審委員會評估的整體緩解率（ORR）為28%；患者中位無進展生存期為7.3個月；中位總生存期 (OS) 為 24 個月。
最常見的不良反應 (>20%) 是腹瀉、皮疹、噁心、口腔炎、嘔吐、食慾下降、甲溝炎、疲勞、皮膚乾燥和肌肉骨骼疼痛。
肺癌中的難治性靶點--EGFR 20ins被攻破！
根據世界衛生組織的數據，非小細胞肺癌 (NSCLC) 是最常見的肺癌形式，約占全球每年診斷出的 220 萬新肺癌病例的 85%。EGFR)外顯子 20 插入 + NSCLC 患者約占 NSCLC 患者的 1-2%，與西方人群相比，該疾病在亞洲人群中更為常見。這種突變類型的預後比其他 EGFR 突變更差，因為 EGFR TKI（不專門針對 EGFR Exon20 插入）和化療對這些患者的益處有限。
這一切，終於被打破。2021年5月21日，首款EGFR 20ins靶向藥Rybrevant上市，僅隔四個月就迎來了第二款藥物Exkivity！今天，中國的病友也等到了首款靶向療法，不得不說，肺癌患者趕上了一個好時代！
此外，針對EGFR20ins突變的6款國研及進口新藥研發均在如火如荼地進行當中，給曾經無藥可治的患者帶來了春天。更值得一提的是，眾多國研新藥的臨床數據超越了進口藥物，甚至能達到100%的疾病控制率，並且對國內患者開放招募。這意味著，國內的病友們真正的迎來了有藥可用的好時代，有機會免費接受這些抗癌好藥的治療，想申請的病友可以致電全球腫瘤醫生網醫學部。
01100%患者腫瘤縮小！國研3代靶向藥伏美替尼征服EGFR20ins
藥物名稱：伏美替尼（第三代EGFR抑制劑）
藥物介紹：伏美替尼是我國自主研發的第3代EGFR靶向藥，在2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布的最新研究結果顯示，伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC數據非常驚艷，所有患者均顯示靶病灶腫瘤縮小，腫瘤平均縮小51.8%，疾病控制率高達100%！
招募信息：伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。相關閱讀：100%患者腫瘤縮小！6款新藥攻破肺癌EGFR「鑽石」突變
02PLB-1004
PLB-1004由我國自主研發的第三代EGFR靶向藥。2019年12月13日，該藥的新藥研究申請（IND）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）承辦（化藥1類）。2020年2月，該藥獲得臨床試驗默示許可擬用於治療非小細胞肺癌，目前正在招募組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突變型 NSCLC 患者。
03JMT101
JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主智慧財產權，該產品相較於國內外已上市同類產品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優的特點。該產品已於2016年5月獲得CFDA臨床批件，現已進入I期臨床研究，擬用於治療非小細胞肺癌，結直腸癌等實體瘤。
註：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR 20ins，可以馬上聯繫全球腫瘤醫生網醫學部。
我們期待未來，肺癌將有更多的新靶點，新藥物，新選擇，讓肺癌真正成為慢性病，讓更多的患者活過一個又一個五年。
