人民日報健康客戶端記者高瑞瑞

11 月 22 日，葛蘭素史克（GSK）宣布，應美國食品和藥物管理局（FDA）的要求，公司已啟動撤銷Blenrep（貝蘭他單抗馬福多丁-blmf）的美國上市許可的程序。該要求是基於先前宣布的DREAMM-3III期驗證性試驗的結果，該試驗不符合FDA加速批准法規的要求。

多發性骨髓瘤是一種惡性漿細胞病。世衛組織將其歸為B細胞淋巴瘤的一種，稱為漿細胞骨髓瘤/漿細胞瘤。多發性骨髓瘤常伴有多發性溶骨性損害、高鈣血症、貧血、腎臟損害。由於正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出現各種細菌性感染。

據GSK官網介紹，Blenrep是一種抗體-藥物偶聯物，包括人源BCMA單克隆抗體通過不可裂解連接物偶聯到細胞毒性藥物奧瑞司素F，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，這些患者之前至少接受過四種治療，包括抗cd38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑。

人民日報健康客戶端記者查詢，針對多發性骨髓瘤目前已經有多款藥品獲批上市。

10 月 25 日，強生製藥宣布其BCMA × CD3 雙抗Teclistamab （商品名：Tecvayli） 獲批在美國上市，用於治療既往接受過四線及以上治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗 CD38 單抗）的復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）。

這是強生獲批的第4款多發性骨髓瘤療法，其皮下注射給藥方式在患者依從性方面也具備優勢。

達雷木單抗由強生旗下楊森公司研製開發，於2015年11月通過優先評審獲得FDA批准上市，商品名為「Darza-lex」。達雷木單抗是強生首個上市的治療MM的單克隆抗體藥物。

2021年7月，國家藥品監督管理局批准凱洛斯®（Kyprolis®，注射用卡非佐米），聯合地塞米松，用於治療既往至少接受過2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的復發或難治性（R/R）多發性骨髓瘤（MM）成人患者。