編者按:近日,中山大學腫瘤防治中心石明教授團隊在腫瘤學權威期刊《歐洲癌症雜誌》(European Journal of Cancer)在線發表了題為「侖伐替尼、特瑞普利單抗聯合肝動脈灌注化療治療進展期高風險肝癌患者:一項生物分子探索的II期臨床研究」的文章。
研究發現,針對進展期高風險肝癌患者採用肝動脈灌注化療聯合侖伐替尼及特瑞普利單抗(PD-1)的「三聯治療」方案能顯著提高患者的預後。這是迄今為止國際上關於「三聯方案」治療進展期肝癌患者發表的首個前瞻性研究成果。
目前,以阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗為首的系統治療是進展期肝癌患者的標準治療方案。但是,針對腫瘤高負荷尤其是高風險的肝癌患者,系統治療的效果不盡如人意。
為了提高高風險肝癌患者的預後,局部治療聯合系統治療的方案在亞洲備受推薦,石明教授團隊的既往研究表明,肝動脈灌注化療在不可切除的大肝癌及進展期肝癌中效果顯著;同時,相對於侖伐替尼單藥治療,「三聯方案」能顯著提高進展期肝癌患者的無進展生存期與腫瘤反應率,並且毒副作用可耐受。因此,針對進展期高風險肝癌患者,石明教授團隊開展了肝動脈灌注化療聯合侖伐替尼及特瑞普利單抗的「三聯治療」方案的有效性與安全性的II期研究,並同時探索接受該方案患者的預後標誌物。
研究納入了來自中山大學腫瘤防治中心的36名受試者,所有受試者均接受了21天/周期的「三聯方案」治療。經過8.2個月中位治療時長,36位受試者的中位無進展生存期為10.4個月,中位生存時間在預設的最終分析中未達到,經過延長隨訪後,中位生存期為17.9個月,腫瘤反應率為63.9%,腫瘤控制率為88.9%,毒副作用可耐受。其中,有8位受試者的病灶經治療後變成可切除病灶。同時,我們對受試者的外周血進行分析測定,篩選出細胞趨化因子-28及細胞調節素的外周血水平可作為「三聯療法」的潛在預後因子。
延長隨訪後的生存曲線
治療後腫瘤的縮小比例
治療前(左)、治療後(右)
近年來,多個醫療中心開始在臨床推廣局部治療聯合系統藥物治療進展期肝癌,有不少回顧性研究結果已經發表,但是卻一直缺乏前瞻性研究結果的高級別證據。本研究結果填補了該領域的空白,對該聯合方案在進展期肝癌的推廣應用有重大的意義。
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