藥華藥(6446)繼台北試量產實驗室獲歐洲藥物管理局(EMA)認定通過優良製造規範(GMP),加上治療紅血球增生症(PV)的P1101新藥兩年試驗成果正面,有機會取得歐盟和美國藥證下,昨(2)日股價逆勢走高,上漲4.95%,159元作收。
新藥開發續報喜的藥華,目前除P1101歐盟藥證有機會在今年取得外,台灣食藥署(TFDA)也同意該公司以進行的Oraxol治療乳癌銜接性人體臨床試驗資料,與美國Athenex公司Oraxol 001乳癌三期臨床試驗期中分析數據,申請台灣新藥查驗登記,若符合條件,最快2019年可取得藥證。
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