在陽光下，人們通常需要調整瞳孔的大小來調整光通量。當光強超過人眼的調節能力時，就會對人眼造成傷害。因此，在戶外活動場所，特別是在夏季，需要選擇遮陽鏡來遮擋陽光，以減少眼睛調整造成的疲勞或強光刺激造成的傷害。
無論你是從美國進口太陽鏡還是在美國商業上銷售太陽鏡，你都必須遵守美國食品藥品管理局(FDA認證)法律法規。FDA監督太陽鏡產品，以確保其可靠性和抗衝擊性。這些產品被控制為醫療器械，因為它旨在減少或避免太陽紫外線(UV)對人眼的影響「醫療器械」在21CFR201(h)含有定義。
美國食品藥品管理局簡稱美國食品藥品管理局簡稱FDA，FDA是美國政府在健康和人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)執行機構之一。作為科學管理機構，FDA其職責是確保美國生產或進口食品、化妝品、藥品、生物製品、醫療設備和放射性商品的安全。這是早期保護客戶的聯邦機構之一
我們常說的FDA國內有人喜歡認證FDA認證，其實更專業的名字叫做FDA註冊，一般包括以下類型：
1.食品接觸材料FDA檢驗
2.食品FDA認證(有些人喜歡叫FDA認證，專業名稱為FDA註冊）
3.雷射產品FDA認證(有些人喜歡叫FDA認證，專業名稱為FDA註冊）
4.醫療器械FDA(有些人喜歡叫FDA認證，專業名稱為FDA註冊）
5.化妝品和日用品FDA認證(有些人喜歡叫FDA認證，專業名稱為FDA註冊）
6.藥物FDA認證(有些人喜歡叫FDA認證，專業名稱為FDA註冊）
太陽鏡的FDA規定：
1.在FDA註冊（製造商和美國買家都需要）；
2.外國製造商必須指定美國代理商；
3.製造商必須向前走FDA列出他們的設備；
4.製造商必須滿足211要求CFR820中規定的質量體系(QS)要求，
5.眼鏡和/或太陽鏡應基於211CFRPart801.410獲得抗衝擊認證。
