高端疫苗（6547）今（10）日下午召開重大訊息說明會，總經理陳燦堅宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，在安全性上，所有受試者未出現不良反應。
高端副總經理李思賢表示，二期臨床實驗報告解盲成果成功，根據主管機關技術要求，臨床試驗已於５／２８，受試者已將期間分析上傳至第三方機構進行分析，並於今獨立監測委員會進行期間分析解盲，安全耐受性良好，所有受試者未出現不良反應，將盡快進行送EUA進行審查。
高端指出，這次臨床試驗部分，按造時要屬要求，目前國內執行二期試驗，要求疫苗組受試者至少3000人進行評估，確認疫苗製成的開發穩定性。
據了解，高端這次的主要試驗終點為「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」，高端指出，第二期安全性解盲，局部性不良反應，疫苗組為71.2%，安慰劑組為23.3%，在安全性上，全身及局部性不良反應皆相當低，且這次二期試驗採雙盲測試。
食藥署藥品組副組長吳明美今受訪時指出，我國在今年3月22日首批AZ疫苗到貨時，便與衛福部立桃園醫院合作，招募200名醫護人員接種AZ疫苗，盼能將這200人的中和抗體幾何平均效價，以及血清反應比率做為審查國產疫苗的標準，只要國產疫苗的中和抗體幾何平均效價比值，在95％的信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率在95％的信賴區間下限大於50％，即可被認為成功。
